Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques
Emploi Hôpitaux - Médecine
Kremlin-Bicêtre, 94, Val-de-Marne, Île-de-France
MISSIONS DU POSTE Mettre en œuvre des essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects logistiques et opérationnels dans le respect de la réglementation et des Bonnes pratiques Cliniques. Coordonner fonctionnellement l'activité des ARC sur les projets dont il a la charge Organiser les faisabilités, la sélection de sites et la collecte des documents essentiels. Effectuer une relecture critique des documents d'étude et participer à la rédaction des documents techniques de l'étude (documents supports, diapositives de mise en place.). Participer à la préparation des dossiers de soumission réglementaire en relation avec l'assistante et l'équipe réglementaire Assurer l'initiation de l'étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l'organisation des réunions avec les investigateurs. Suivre la réalisation du monitoring selon le plan établi et relire les comptes rendus de visites dans les délais requis. Identifier les risques, remonter les alertes au chef de projet et gérer avec lui la mise en oeuvre de plans d'actions adaptés validés par le directeur de projets et/ou le responsable de programmes. S'assurer du suivi par[...]
